Le groupe « Protocoles multicentriques » s’est réuni lors du GEHT de Grenoble le 19 Octobre 2005. La réunion s’est articulée autour de 3 points : 1/1/ La réunion du groupe de travail protocole multicentrique lors du GEHT de Grenoble du 19 Octobre 2005 a été presque entièrement dévolue au protocole : « Etude du rapport bénéfice/risque du traitement par lépirudine chez les patients atteints de thrombopénie à l’Héparine ». Bernard Tardy (Saint-Etienne), à l’initiative de ce projet, en a présenté les résultats. Le but de cette étude était de tenter d’identifier des facteurs prédictifs d’échec (accident thrombotique, amputation, décès) et d’hémorragies graves chez les patients à la phase aigue d’une TIH traités par lépirudine . Sur un total de 309 dossiers de patients ayant reçu de la lépirudine entre 1997 et 2004, l’étude a inclus 181 observations de patients traités en France et à Genève pour une TIH avec ou sans thrombose. L’âge moyen des patients était de 63 +/- 14.3 ans avec 22.5 % de patients de plus de 75 ans. Dans 57.5 % des cas, la TIH était survenue au cours d’un traitement par HNF, dans 19 % par HBPM et 23.5 % par HBPM et HNF. Dans 63 % des cas ce traitement était administré à doses curatives depuis une durée moyenne de 10.7 jours. Le compte plaquettaire était en moyenne de 55 giga/l à l’arrêt de l’héparine versus 217 giga/l avant le traitement. Dans 95 % des cas ,le diagnostic de TIH a été confirmé par un test biologique (Agrégation, Sérotonine, AntiPF4) réalisé le 1 er jour de l’arrêt de l’héparine. Plus de 49 % des patients présentaient une complication thrombotique lors du diagnostic de TIH. Un total de 59 patients ont été traités en première intention par Orgaran, et parmi ceux ci une allergie croisée in vitro a été trouvé dans 9 cas . Lors de l’administration de lépirudine, 63 % des patients présentaient une fonction rénale normale (évaluée par le score de Cockroft). 58 % ont reçu au moins 1 bolus de lépirudine, et la durée moyenne de traitement a été de 7.7 jours. Les doses moyennes de lépirudine étaient inférieures à 0.04 mg/kg/ h pour 31 % des patients, comprises entre 0.04 et 0.07 pour 29 % des patients et supérieures à 0.07 pour 43 % des patients. Au cours du traitement par lépirudine, 25 patients (13.8 %) ont présenté un accident thrombotique responsable de 9 décès et 37 patients (20.4 %) ont présenté un accident hémorragique majeur responsable de 12 décès. En ce qui concerne les risques thrombotiques, l’âge > 75 ans, un traitement curatif par héparine et une surveillance du traitement par lépirudine par 2 méthodes différentes ( versus TCA seul) apparaissent en analyse univariée, comme des facteurs de risque mais en analyse multivariée seuls le grand âge et un traitement curatif par héparine sont associés avec un risque significatif de thrombose (Odds radio respectifs de 2.45 et 9.46). En ce qui concerne les risques hémorragiques, une insuffisance rénale modérée à sévère, l’administration d’au moins un bolus de lépirudine, une dose de lépirudine supérieur à 0.07 mg/kg/h, chaque 24 heures de traitement supplémentaire par lépirudine, et une surveillance du traitement par lépirudine par 2 méthodes différentes, apparaissent comme des facteurs de risque en analyse univariée, mais en analyse multivariée seuls, une insuffisance rénale modérée à sévère chaque 24 heures de traitement supplémentaire par lépirudine et une dose de lépirudine supérieur à 0.07 mg/kg/h, sont associés avec un risque d’hémorragie significatif (Odds radio respectifs de 12.09 et 1.09). 2/ Le point sur Procare a été rapidement fait par Pierre Morange. L'ensemble des résultats du travail sur les nouveaux polymorphismes prothrombotiques chez les homozygotes FV Leiden ont été présenté. Ces données ont fait l'objet d'une CO lors de l'ISTH en août 2005 à Sydney (isthabstractPM2). La papier est en cours de rédaction et sera soumis au Journal of Thrombosis and Haemostasis. 3/ En l'absence de réunion du groupe hémostase pédiatrique et materno-fœtale, Jacqueline Conard a informé sur les documents actualisés pour le registre "Grossesse et déficit en AT". Les 3 documents seront en ligne sur le site à la rubrique "Protocoles en cours".