Cette réunion faisait suite à la réunion de notre groupe à la SFH le 31 Mars 2005 où il avait été décidé que le GEHT devait s’associer aux démarches déjà entamées par les cardiopédiatres pour obtenir la distribution et le remboursement des dispositifs d’autosurveillance des traitements par antivitamine K.
A noter qu’à l’assemblée générale du GEHT le 11 Octobre, l’implication du GEHT dans cette démarche a été officiellement décidée.

Nous avons travaillé sur le dossier de demande de remboursement à déposer auprès de l’HAS (haute autorité de santé).

Nous avons précisé l’indication pour le remboursement : indication des AVK en cardiopédiatrie pour les enfants traités au long court et pour un autotest (avec ajustement thérapeutique réalisé par le médecin et non pas par la famille du patient). L’éducation doit donc être ciblée sur l’utilisation de l’appareil et non pas sur l’ajustement thérapeutique.

Trois dispositifs ont un marquage CE. Ils peuvent donc être distribués en France : le coagucheck XS de chez Roche, l'INR ratio de chez Hemosense, et le protime ITC. Le dossier de l’HAS devra être rempli par chacun des distributeurs en France pour la partie technique.

Pour les différentes rubriques du dossier (études analytiques et études cliniques) le travail a été répartit entre les biologistes et les cardiopédiatres. Pour l’étude médicoéconomique, nous comptons demander des devis auprès d’organismes comme le CEREST à Lille.

Le dossier a été transmis a toutes personnes présentes lors de la réunion du 10 Octobre, avec attribution de certaine partie à travailler pour certaines personnes. Nous espérons avoir bien avancé d’ici début Janvier et nous demanderons un rendez-vous début Janvier avec directeur de la commission d’évaluation des produits et des prestations de l’HAS pour qu’ils nous aident à finaliser le dossier.

Si des personnes qui n’étaient pas présentes à la réunion de Grenoble souhaitent nous aider sur ce dossier, merci de contacter Dominique Lasne ou Brigitte Jude.